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網(wǎng)絡研討會

主講人：劉恒利（Henry Liu）

               凱信遠達醫(yī)藥高級研發(fā)總監(jiān)

              韓曉芳

                德祥科技高級產(chǎn)品經(jīng)理

時間：2021年11月24日14：00

主題：生物制劑凍干技術及發(fā)展- SP Hull LyoStar 4.0新品發(fā)布

您是否也在尋找這樣一種凍干方法：

· 能夠在凍干過程中保持藥物活性？

· 能夠保持凍干產(chǎn)品的貨架儲存期穩(wěn)定性？

生物藥生產(chǎn)中，凍干工藝因 其穩(wěn)定好、保存條件溫和等優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸成為生物制劑生產(chǎn)中關鍵的制備技術之一，然而，由于生物制品生產(chǎn)工藝復雜，當下凍干工藝技術面臨如質量控制、安全要求等方面的諸多挑戰(zhàn)。

由于凍干是非常嚴苛的脫水過程，如何在凍干過程中保持藥物的活性，以及保持凍干產(chǎn)品的貨架儲存期穩(wěn)定性是對制劑人員的一個極大的挑戰(zhàn)。對有關輔料功能與凍干原理的深刻理解是正確設定配方與優(yōu)化凍干工藝，制備穩(wěn)定凍干產(chǎn)品的先決條件。本次演講力求對這兩方面進行深入淺出的解釋；對凍干各步驟工藝參數(shù)之設定與優(yōu)化予以深入解析；并結合實例講解如何將參數(shù)優(yōu)化運用到凍干曲線的開發(fā)中。

本次網(wǎng)絡研討會特邀凱信遠達醫(yī)藥高級研發(fā)總監(jiān)劉恒利，及德祥科技高級產(chǎn)品經(jīng)理韓曉芳從生物制劑凍干技術及發(fā)展為切入點，深入生物制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，及高級研發(fā)型凍干機SP Hull LyoStar4.0的盛大發(fā)布，以期為生物醫(yī)藥研發(fā)工作者帶來新的思路和啟發(fā)。

劉恒利（ Henry Liu），凱信遠達醫(yī)藥高級研發(fā)總監(jiān)

具有20多年美國制藥行業(yè)的制劑研發(fā)與生產(chǎn)的工作經(jīng)驗。曾分別在數(shù)家美國藥企及國內(nèi)藥企任高級研究員（ Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist)， Sr. Principal Scientist，產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān) (Director)，研發(fā)部門高級總監(jiān) (Sr. Director) 等職務。對于生物藥與化藥的多種制劑、劑型的研發(fā), 藥物與醫(yī)療器械組合, API的處方前研究, API及輔料的理化性質表征, 及IND、CTA、A/NDA等資料撰寫與申報有豐富經(jīng)驗。

韓曉芳，德祥科技高級產(chǎn)品經(jīng)理

負責SP Scientific凍干機技術，培訓及市場開發(fā)9年以上，主要致力于凍干技術在生物制藥行業(yè)的應用，擁有豐富的凍干工藝優(yōu)化方面的經(jīng)驗。

活動流程

14:00-15:00

生物藥的凍干制劑開發(fā)：配方與工藝

主講人： 劉恒利（Henry Liu）

15:30-16:50

生物制劑從凍干工藝開發(fā)到放大化生產(chǎn)轉移的新型解決方案

主講人：韓曉芳  

16:50-17:20

"SP Hull Lyostar 4.0"新品發(fā)布  

主講人： 韓曉芳

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