【中國儀器網 本網原創(chuàng)】2018年1月9日，全國科技工作會議在京召開。會議總結了黨的十八大以來科技創(chuàng)新工作，也研究部署了2018年科技改革發(fā)展任務?？萍疾坎块L萬鋼作工作報告，要求2018年我國在科研方面要重點做好10方面45條工作。其中，醫(yī)療器械領域被點名了。
長期以來，我國醫(yī)療器械由于起步晚，積累不足，在領域遠遠落后于國外。由于基礎研究的落后和相關高素質人才的匱乏，國內醫(yī)療器械企業(yè)成長舉步維艱，市場中的國產醫(yī)療器械也難有競爭力。對此，我國重點部署了2018年醫(yī)療器械行業(yè)的工作，包括：
開展國家臨床醫(yī)學研究中心績效評估，完善疾病防控布局，優(yōu)化協(xié)同創(chuàng)新網絡。加快實施健康保障工程，整合資源，集成部署，強化癌癥、心腦血管等疾病防控技術研究。推進重大產品攻關，加速推進醫(yī)療器械國產化、化、品牌化、化發(fā)展。加強中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技部署。
可以說，2018年科技部將加速推進醫(yī)療器械的國產化、化、品牌化、化，對國產醫(yī)療器械是一大利好。而得益于政策利好、需求質量提升、制造能力升級、技術創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產業(yè)已經成為目前健康產業(yè)中增長為迅速的領域，同時也成為資本市場為看好的投資熱點之一。國產醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的“春天”已經來到！
有專業(yè)人士稱，目前中國醫(yī)療器械創(chuàng)新已經進入了黃金10年。回望已經過去的2017年，也有諸多創(chuàng)新產品實現(xiàn)國產醫(yī)療器械新突破，甚至打破國外壟斷，。
皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)
國內自膨式經皮介入人工心臟瓣膜
經皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)是杭州啟明醫(yī)療器械有限公司里程碑式的經導管主動脈瓣膜產品，在獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(注冊證號：國械注準20173460680)后正式在中國上市。這款產品是中國獲得CFDA批準的個經導管瓣膜置換產品。Venus A產品的上市，標志著中國經導管主動脈瓣植入術(“TAVR”或“TAVI”)在中國正式商業(yè)化開展。
該產品由主動脈瓣膜、輸送系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)包括輸送導管系統(tǒng)和壓縮裝載系統(tǒng)。主動脈瓣膜由鎳鈦合金瓣架、金標記點、縫線及豬心包制成的三葉式瓣葉和裙體組成。適用于經心臟團隊結合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度主動脈瓣狹窄，且不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜的患者。
該產品是一種無需心臟直視并在非體外循環(huán)下植入的人工心臟瓣膜，是國內自膨式經皮介入人工心臟瓣膜，為不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜的患者帶來了顯著的臨床獲益。
可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機斷層成像設備
國產首臺可變角、全數(shù)字化雙探頭臨床通用型SPECT
這套可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機斷層成像設備是由北京永新醫(yī)療設備有限公司創(chuàng)新研發(fā)而成，目前已通過國家食藥監(jiān)總局的審查和批準。該產品是國產首臺可變角、全數(shù)字化雙探頭臨床通用型SPECT，通過加裝多針孔準直器，無需探頭旋轉即可實現(xiàn)對心臟、甲狀腺等小器官快速的圖像采集。
該產品由主機、檢查床、配電柜、準直器車、采集處理工作站、采集主控工作站組成。主機包括伽瑪光子探頭、準直器、機架、懸臂監(jiān)控終端以及手控盒模塊。用于對神經系統(tǒng)、心血管、腫瘤的核醫(yī)學診斷。
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)產品
境內首例生物可降解鼻竇藥物支架類產品
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)是浦易(上海)生物科技有限公司生產的創(chuàng)新產品，目前已通過國家食藥監(jiān)總局的審查和批準注冊。該產品是境內批準的首例生物可降解鼻竇藥物支架類產品，其上市有助于降低慢性鼻竇炎患者FESS術后復發(fā)率，提高患者生活質量。
該產品由自膨式全降解編織鼻竇支架、藥物涂層、輸送系統(tǒng)和輔助工具組成。支架材料為丙交酯-乙交酯共聚物，藥物涂層由藥物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇組成。適用于慢性鼻竇炎實施功能性內窺鏡鼻竇手術(FESS)患者，防止FESS術后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。
該產品利用其機械支撐的特性保持中鼻道開放，避免中鼻甲與鼻腔外側壁粘連，利于竇口開放；攜帶的藥物在病變部位定向釋放，抑制炎癥反應及鼻息肉增生，解決了患者用藥依從性和鼻噴激素不易到達中鼻道深部的問題，為難治性鼻竇炎患者和鼻息肉鼻竇炎患者提供了一種新的治療方式；產品的完全降解特性使患者免于術后取出的痛苦。
合肥超導質子回旋加速器治療系統(tǒng)
加速癌癥治療設備國產化進程
2017年5月，合肥綜合性國家科學中心旗下的合肥離子醫(yī)學中心取得關鍵技術突破，核心設備“合肥超導質子回旋加速器治療系統(tǒng)”三大部件順利實現(xiàn)了國產一體化全覆蓋，加速了癌癥治療設備的國產化進程。
合肥超導質子回旋加速器治療系統(tǒng)有“射頻腔系統(tǒng)”、“降能器系統(tǒng)”和“超導磁體”三大核心部件，從部件設計、加工制造、安裝調試到測試運行均順利實現(xiàn)了國產一體化全覆蓋。此次是我國將自主研制超導回旋加速器，中國原子能科學研究院在接下來將啟動230MeV(兆電子伏)醫(yī)用質子回旋加速器的樣機研制工作，計劃2018年前后裝機完畢，并“落地”成為示范裝置，隨后逐步進入臨床測試程序。
馳影A30磁共振診療車
國內首臺具有自主知識產權軍民兩用磁共振診療車
由互聯(lián)網醫(yī)療診治技術國家工程實驗室、包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡稱稀寶醫(yī)療)、艾威梯科技(北京)有限公司和北創(chuàng)動力(北京)科技發(fā)展有限公司，聯(lián)合研制的國內首臺具有自主知識產權軍民兩用磁共振診療車——馳影A30，于2017年5月15日在第77屆中國醫(yī)療器械(春季)博覽會 (CMEF) 上海展會亮相并舉辦新品發(fā)布會。
馳影A30磁共振診療車的問世，填補了國內移動式磁共振影像設備的空白，標志著大型影像設備在移動醫(yī)療領域從概念走向應用推廣。該產品將在心腦血管病遠程急救、聯(lián)合救治、虛擬手術等方面發(fā)揮巨大的積極作用，對于我國衛(wèi)生健康事業(yè)都具有十分重要的現(xiàn)實意義。
uExplorer探索者
世界首臺全景掃描PET-CT
由聯(lián)影研發(fā)的uExplorer探索者可實現(xiàn)4D實時全身動態(tài)掃描，呈現(xiàn)所有器官動態(tài)代謝過程；業(yè)界高2.8mm分辨率，捕獲早期腫瘤病變與微小轉移灶；15秒全身成像，一床位、一個屏氣周期完成全身全臟器掃描；靈敏度躍升40倍，輻射劑量降至1/40，應用人群可拓展至母嬰、青少年與兒童。
RAY-SCAN 64
國內首臺64排PET/CT
銳視康的RAY-SCAN 64則是國內首臺64排PET/CT，它將高靈敏度36環(huán)PET與高分辨率64排CT有機組合，具有高靈敏度、高融合精度、高采集速度、高空間分辨率的技術特點。設備保留了PET和CT部分獨立的模塊設計，并可支持PET和CT部分的獨立使用。同時，銳視康的RAY-SCAN 64中內置質控棒源系統(tǒng)， 免去醫(yī)院工作人員搬運、擺放放射源的活動，可以有效保護操作人員減少輻射危害。
7年前，中國醫(yī)療器械產業(yè)可以用“慘淡”來形容。由于核心技術長期落后于國外發(fā)達國家，國內滿眼的醫(yī)療設備都是進口產品。潛移默化之下，國人也就留下了國產醫(yī)療儀器不如進口品牌的印象，想要打造國內企業(yè)和品牌變得難上加難。所幸，目前仍有一大批國內企業(yè)在從事醫(yī)療器械研發(fā)，國家也開始重視該產業(yè)，政策紅利接連不斷。相信在2018年，被“點名”的國產醫(yī)療器械將“遍地生花”，打好這場國產的“翻身仗”！
業(yè)務規(guī)模穩(wěn)健增長 偉創(chuàng)電氣2024年度凈利潤2.45億元
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