【中國(guó)儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】近日，我國(guó)召開的全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議提出，要繼續(xù)完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系。這意味著今年我國(guó)將繼續(xù)鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)積極創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。通過國(guó)家政策的推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有望向中市場(chǎng)進(jìn)發(fā)。
 

醫(yī)療器械
 

　　伴隨著我國(guó)人口老齡化速度加快以及醫(yī)療改革的深化，醫(yī)療器械潛在需求得以釋放，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間不斷增大。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)在產(chǎn)業(yè)升級(jí)、進(jìn)口替代、人口結(jié)構(gòu)變化和醫(yī)改等諸多基本面因素的影響下，保持了較快的發(fā)展速度，甚至大大超越了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)5%左右的增長(zhǎng)。那么，當(dāng)快速發(fā)展中的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械遇上龐大的市場(chǎng)需求，能否抓住機(jī)遇突破被國(guó)外企業(yè)壟斷的局面呢？
 

　　引進(jìn)、吸收、創(chuàng)新
 

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有望后來居上
 

　　就像很多其他行業(yè)一樣，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)起步也晚于國(guó)外。世界上早的醫(yī)療器械可以追溯到1816年法國(guó)名醫(yī)雷奈克發(fā)明的聽診器。隨后，國(guó)外發(fā)明了活塞式注射器、心電圖儀、血液透儀等醫(yī)療儀器設(shè)備。20世紀(jì)更是誕生了一大批先進(jìn)的醫(yī)療器械，譬如現(xiàn)在還在使用和不斷改進(jìn)的核磁共振儀(CT)、正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET)就是在20世紀(jì)70年代發(fā)明的。經(jīng)過多年的技術(shù)積累，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)發(fā)展成熟，擁有完備的標(biāo)準(zhǔn)體系和法律法規(guī)。
 

　　那么中國(guó)的“臺(tái)”醫(yī)療器械是什么呢？應(yīng)該是上海精密醫(yī)療器械廠于1952年研制出的臺(tái)X光機(jī)。隨著技術(shù)的進(jìn)步，彼時(shí)還“一窮二白”的新中國(guó)又相繼誕生了臺(tái)心電圖機(jī)、內(nèi)窺鏡鼻咽鏡、血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、纖維胃鏡等儀器設(shè)備，打破了國(guó)外的技術(shù)壟斷。改革開放后，我國(guó)緊跟步伐，于20世紀(jì)80年代末到90年代初，發(fā)明了臺(tái)核磁共振和CT機(jī)?？梢钥吹?，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械雖然起步較晚，但是追趕的速度卻并不慢。經(jīng)過二三十年的迅猛發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了引進(jìn)、吸收消化和自主研發(fā)創(chuàng)新的蛻變經(jīng)歷，已經(jīng)建立了門類齊全、覆蓋領(lǐng)域廣闊、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、產(chǎn)業(yè)鏈條完善以及技術(shù)先進(jìn)性強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)體系。有理由相信，未來國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有望進(jìn)一步縮小與進(jìn)口醫(yī)療器械之間的差距，甚至在某些領(lǐng)域走在前列。
 

　　上市企業(yè)發(fā)展迅速
 

　　利潤(rùn)空間吸引眾多投資機(jī)會(huì)
 

　　從小到大、由少到多，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度有目共睹。新華醫(yī)療、樂普醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、奧佳華、華大基因等上市醫(yī)療器械公司強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，但是絕大多數(shù)上市企業(yè)的規(guī)模仍然偏小，與GE、飛利浦、西門子等名企仍存在不小的差距。除了發(fā)展時(shí)間短、基礎(chǔ)較為薄弱等原因之外，重要的問題是，目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口，而國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)過于集中在中低端產(chǎn)品，缺乏足以突破國(guó)外壟斷的創(chuàng)新技術(shù)。在人口紅利即將消失的時(shí)代，技術(shù)密集的醫(yī)療器械領(lǐng)域才是現(xiàn)在以及未來拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵。
 

　　作為一個(gè)投資周期短、資金需求量小的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的資本利潤(rùn)空間不小。有資料顯示，近兩年醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)創(chuàng)投界受歡迎的程度明顯增加。2017年，醫(yī)療器械領(lǐng)域被披露出來、有明確融資主體的融資案例有67個(gè)，公開的融資金額高達(dá)80億元以上，單個(gè)案例融資額超億元。某些細(xì)分領(lǐng)域更是存在眾多具有吸引力的投資機(jī)會(huì)，尤其是骨科植入醫(yī)療器械、心臟醫(yī)療器械、潔凈手術(shù)室產(chǎn)業(yè)和凍干系統(tǒng)制造等領(lǐng)域值得關(guān)注。未來，隨著資本的介入，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將更有力量去填補(bǔ)進(jìn)口器械的市場(chǎng)，提升自身技術(shù)實(shí)力，以打破外企壟斷局面。有樂觀的行業(yè)人士認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械將邁入發(fā)展的“黃金十年”，并在未來二十年有望成為醫(yī)療器械市場(chǎng)的大市場(chǎng)。
 

　　當(dāng)然，在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)不斷進(jìn)步發(fā)展的同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管也應(yīng)當(dāng)跟上步伐。未來，我國(guó)有必要轉(zhuǎn)變療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象，加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合。同時(shí)，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品提供驗(yàn)證與評(píng)價(jià)服務(wù)，扭轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的偏見，打通產(chǎn)品走向市場(chǎng)的“后一公里”。
 

　　(本文參考資料：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟)