【中國儀器網 企業(yè)報道】制藥行業(yè)中，藥品生產用水的質量直接影響藥品的質量。因此，制藥用水的質量控制，特別是其微生物學指標的控制是尤為重要的。
在《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版中，有對制藥用水提出了明確要求。第九十六條：“制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水應至少采用飲用水。”百條：“應對制藥用水及原水的水質進行定期檢測，并有相應的記錄。”
而隨著藥品市場質量和無菌需求的變化，制藥用無菌水的需求越來越大。為廣大制藥人士提供制藥用無菌水過濾設備的阿菲特(北京)貿易有限公司(以下簡稱“阿菲特”)相關人員表示：“制藥行業(yè)對無菌水有著嚴格的要求，必須不含顆粒雜質，甚至無菌，不含細小微生物。”
制藥無菌水過濾設備
目前，阿菲特可供應德國超濾集團旗下的無菌水過濾設備。德國超濾集團致力于研發(fā)、制造各類流體、氣體所需凈化的產品，能夠為壓縮氣體能源工業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展保駕護航。通過不斷地研發(fā)，德國超濾集團的產品已經在世界范圍內享有較高的聲譽，并且能夠為客戶降低損耗、提高質量、創(chuàng)造價值。
無菌水過濾設備是德國超濾集團旗下的拳頭產品，也是阿菲應的主要產品之一。“我們供應的德國超濾無菌水過濾設備擁有保安過濾器、預過濾器、除菌過濾器，并且擁有一套標準配置的由捕集過濾器、預過濾器、除菌過濾器以及相應的管件、閥門、壓力表等組成的系統(tǒng)。”
不僅如此，無菌水過濾設備系統(tǒng)還采用316L或304不銹鋼材質，亞弧焊接，內外表面鏡面拋光，衛(wèi)生級設計，能夠在保證設備質量的基礎上，確保成品的質量與安全。
另根據(jù)阿菲特相關人員的介紹，保安過濾器又稱捕集過濾器，用于去除水中較大的顆粒雜質，采用聚丙烯熔噴或聚丙烯打折濾芯其過濾精度為10~20um，而該濾芯應選用容污能力強的漸變孔徑濾芯。
不銹鋼自動排水器
預過濾器用于保護終過濾器(除菌過濾器)并延長其使用壽命，濾芯采用聚丙烯材質，折疊結構高通量和增強的容污能力，其過濾精度為1~2um。
除菌過濾器則主要用于除去水中的有害微生物，保證工藝用水的微生物穩(wěn)定性。濾芯采用尼龍66或聚醚砜膜式濾材，過濾精度為0.2um或0.45um，具有天然的親水性。阿菲特相關人員表示，除菌過濾器所用材料均符合FDA和GMP要求，具有耐高溫容出物低和起始壓差低，使用壽命長等特點 。
PTFE聚四氟乙烯折疊濾芯
其實，除了制藥行業(yè)，阿菲應的無菌水過濾設備還應用于食品、飲料行業(yè);發(fā)酵行業(yè);發(fā)酵灌流加用水;物料調配用水;加劑溶解用水;啤酒、飲料稀釋用水;配料用水;設備外部清洗用水;礦泉水、飲用水;啤酒灌裝激泡用水;電子工業(yè)超純水等。
作為德國超濾集團的無菌水過濾設備供應商，阿菲特有一個明確的企業(yè)宗旨，就是提供給客戶更大的節(jié)能效益，從而增加客戶的利潤率。從審計到產品和售后服務，只有做好兩個因素——總服務質量和生產能力，才能讓客戶和企業(yè)實現(xiàn)雙贏。
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