藥典顯微鏡法不溶性微粒分析儀是普勒新世紀實驗按照普洛帝分析儀器事業(yè)部的規(guī)劃，于2001年推向市場的成熟系統(tǒng)儀器；符合中國藥典規(guī)范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法（顯微計數(shù)法}。該系統(tǒng)為一種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括光學(xué)顯微鏡、數(shù)字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成。

藥典顯微鏡法不溶性微粒分析儀-優(yōu)勢：

測試軟件具有操作員管理系統(tǒng)、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能；

全面自動標準選擇、顆粒尺寸設(shè)定、顆粒計數(shù)，或按用戶設(shè)定范圍計數(shù)，自動顯示分析結(jié)果，并按照相關(guān)標準確定產(chǎn)品等級；

將傳統(tǒng)的顯微測量方法與現(xiàn)代的圖像處理技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物；

專業(yè)軟件控制分析過程，手動對焦，手動光強（顆粒清潔度測試必須人為干預(yù)進行），自動掃描，自動攝入，自動分析；

數(shù)字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動膜片掃描系統(tǒng)，無縫拼接，數(shù)字化顯微鏡分析系統(tǒng)；

R232接口數(shù)據(jù)傳輸方式將顆粒圖像傳輸?shù)椒治鱿到y(tǒng)；

顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析；

顯示器及打印機輸出分析結(jié)果；

直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計、自動標定等特點；

避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴展檢測范圍；

現(xiàn)實NAS、ISO等標準方法的認可；

提供“OIL17服務(wù)星”簽約式服務(wù)；

藥典顯微鏡法不溶性微粒分析儀-應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、*具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測；

石化行業(yè)：航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車制造、制冷、電子、工程機械、液壓系統(tǒng)等領(lǐng)域；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。

執(zhí)行標準：

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

美國藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO藥典IntPh第五版；中國藥典2015&2020版；GB8368*具；ISO21510；ISO11171等。

0.1~3000μm的超寬范圍、超高分辨率滿足510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標準。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

測試范圍: 1μm-500μm

放大倍數(shù)：40X～l000X倍

大分辨：0.1μm

顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

數(shù)字攝像頭(CCD)：300萬像素

標尺刻度：0.1μm

分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

自動分割速度：< 1秒

分割成功率：> 93%

軟件運行環(huán)境：Windows 2000、Windows XP

接口方式：RS232或USB方式

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：10000粒/mL（5%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國藥典2020版校準）；<10% （按美國藥典、ISO21501校準）

鑒定機構(gòu)：國家西北計量測試中心（民品）

售后服務(wù)：普洛帝中國服務(wù)中心/普研檢測。