有線溫度驗證系統(tǒng) 多通道溫度檢測
我國修訂了zuixin版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。 然而，沒有驗證，優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。
制藥設(shè)備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機(jī)等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。
有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。
有線溫度驗證系統(tǒng)（新版） 是一個更高級的驗證系統(tǒng)，
設(shè)計滿足工業(yè)和行業(yè)法規(guī)要求的（FDA/GAMP）.Validator AVS結(jié)合精確的傳感器測量、自動化探頭校準(zhǔn)，直觀的用戶界面風(fēng)格和更多的報告方式
1611A/VS 提供簡單、專業(yè)和可靠的驗證,直觀、高效且易于操作–確保你集中精力用于驗證。便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件；簡化合規(guī)、易于操作；滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；主機(jī)與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；操作控制臺可與多個主機(jī)相連，也可單機(jī)操作
我們的驗證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分 它提供自動化的報告和報告管理 此外，軟件還提供了有意義和成功驗證的所有基本要素。，所有參數(shù)（包括與驗證研究相關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）都存儲在特定的 安全，配置文件，可打印以進(jìn)行硬拷貝歸檔。
在測試期間，數(shù)據(jù)帶有時間戳，并以默認(rèn)掃描值存儲在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數(shù)字實時查看正在測量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗證測試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。
我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切，并報告了清晰的驗證報告，其中包含校準(zhǔn)報告和校準(zhǔn)檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表，圖表縮放，傳感器定位，數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計算，最后你會發(fā)現(xiàn)驗證摘要報告。
有線溫度驗證系統(tǒng) 多通道溫度檢測驗證系統(tǒng)軟件 
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語言為簡體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、 顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，參數(shù)設(shè)置簡單， |
功能全面，軟件中內(nèi)置算法，可以完成熱偶探頭的自動校準(zhǔn)，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、 熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進(jìn)行zuida值、 zuida值位置、最小值、最小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計計算，生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。 報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求，滿足國際和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求 （EN285、EN554）。 適合于應(yīng)用在高測量度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：·制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機(jī)， 穩(wěn)定性試驗箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；·醫(yī)療設(shè)備滅菌：食品制造過程：·環(huán)境監(jiān)測。。主要應(yīng)用于制藥， 生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜（高壓滅菌柜）；·干熱滅菌；· 在線滅菌（SIP);－水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱：穩(wěn)定性試驗箱：冰箱：凍干機(jī)：壓力容器
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